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गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (जीसीपी) पाठ्यक्रम मानव प्रतिभागियों के साथ नैदानिक परीक्षणों के संचालन में अनुसंधान कर्मचारियों को तैयार करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पाठ्यक्रम में शामिल 12 मॉड्यूल अमेरिका में नैदानिक अनुसंधान परीक्षणों के लिए आईसीएच जीसीपी सिद्धांतों और कोड ऑफ फेडरल रेगुलेशन (सीएफआर) पर आधारित हैं। यह पाठ्यक्रम स्व-पुस्तक है और इसे पूरा करने में लगभग छह घंटे लगते हैं।
पाठ्यक्रम विषय
- परिचय
- संस्थागत समीक्षा बोर्ड
- सूचित सहमति
- गोपनीयता और गोपनीयता
- प्रतिभागी सुरक्षा और प्रतिकूल घटनाएँ
- गुणवत्ता आश्वासन
- अनुसंधान प्रोटोकॉल
- प्रलेखन और रिकॉर्ड कीपिंग
- शोध कदाचार
- भूमिकायें और उत्तरदायित्व
- भर्ती और प्रतिधारण
- खोजी नई दवाएँ
प्रमाणीकरण
परिचय मॉड्यूल को छोड़कर, प्रत्येक मॉड्यूल के बाद एक प्रश्नोत्तरी को पूरा करने के लिए उपयोगकर्ताओं की आवश्यकता होती है। एक प्रमाण पत्र प्राप्त करने के लिए, सभी क्विज़ को कम से कम 80% सटीकता के साथ पूरा किया जाना चाहिए। सभी क्विज़ के सफलतापूर्वक पूरा होने पर, उपयोगकर्ता को सर्टिफिकेशन ऑफ़ कंप्लीशन तक पहुंच दी जाएगी। NIDA क्लिनिकल परीक्षण नेटवर्क के भीतर, प्रमाणन तीन साल के बाद समाप्त हो रहा है।
इस प्रशिक्षण को संविदा संख्या HHSN27201201000024C के तहत, ड्रग एब्यूज, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ़ हेल्थ, डिपार्टमेंट ऑफ़ हेल्थ एंड ह्यूमन सर्विसेस, के नेशनल इंस्टीट्यूट से फेडरल फंड्स के साथ या पूरी तरह से वित्त पोषित किया गया है।
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